Il finerenone (nome commerciale Kerendia) è un antagonista recettoriale dei mineralcorticoidi non steroideo indicato per la malattia renale cronica (stadi 3-4 con albuminuria) associata a diabete di tipo 2.
La prescrizione richiede un piano terapeutico web-based (PTONLINE) rinnovabile, limitato a centri specialistici (nefrologo, diabetologo, internista, geriatra).Punti Chiave del Piano Terapeutico:
Indicazione
Pazienti adulti con malattia renale cronica (stadio 3-4 con albuminuria) e diabete mellito di tipo 2.
Condizioni: Pazienti già in trattamento con ACE-inibitori (ACEi) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) alla massima dose tollerata.
La prescrizione è limitata a nefrologo, endocrinologo, internista, geriatra (ricetta RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa).
Posologia
Generalmente 10 mg o 20 mg in compressa unica giornaliera, in base alla funzione renale (\(eGFR\) e potassio).
Monitoraggio
Necessario il monitoraggio del potassio sierico e della funzione renale per la gestione del rischio di iperkaliemia.Il farmaco mira a ridurre il rischio di progressione del danno renale, insufficienza renale terminale e morte cardiovascolare.
Il piano terapeutico è stato reso disponibile in Italia dal 7 giugno 2024.
PROFILO FARMACOLOGICO E CLINICO DI FINERENONE (KERENDIA)
I parametri mandatori per stabilire il dosaggio e la sicurezza del trattamento.
sono:
la presenza diabete di tipo 2 e
gli ultimi valori di eGFR (filtrato glomerulare) e
di potassio sierico
Riassumendo:
Il Finerenone (Kerendia) è un antagonista non steroideo selettivo del recettore dei mineralcorticoidi, indicato per:
.ridurre il rischio di insufficienza renale terminale,
.morte cardiovascolare e
.ospedalizzazione per scompenso cardiaco
• Indicazione Elettiva: Adulti con Malattia Renale Cronica (stadi da 1 a 4 con albuminuria) associata a Diabete di Tipo 2 [EMA].
• Schema Posologico (basato su eGFR):
* eGFR superiore o uguale a 60 millilitri per minuto: 20 milligrammi una volta al giorno.
* eGFR da 25 a 60 millilitri per minuto: 10 milligrammi una volta al giorno.
* eGFR inferiore a 25 millilitri per minuto: L'inizio del trattamento non è raccomandato [FDA 2025].
ALERT E SICUREZZA
• Iperkaliemia (Monitoraggio Critico): Il rischio di aumento del potassio è l'effetto avverso più comune. Non iniziare la terapia se il potassio sierico è superiore a 5.0 milliequivalenti per litro
• Controlli Periodici: Misurare il potassio sierico e l'eGFR 4 settimane dopo l'inizio del trattamento o dopo ogni aumento di dose [KDIGO 2026].
• Interazioni Farmacologiche: Controindicato l'uso concomitante con forti inibitori del citocromo CYP3A4 (es. Itraconazolo, Ritonavir) poiché aumentano drasticamente l'esposizione al farmaco [FDA].
Terapia Combinata
La prescrizione richiede un piano terapeutico web-based (PTONLINE) rinnovabile, limitato a centri specialistici (nefrologo, diabetologo, internista, geriatra).Punti Chiave del Piano Terapeutico:
Indicazione
Pazienti adulti con malattia renale cronica (stadio 3-4 con albuminuria) e diabete mellito di tipo 2.
Condizioni: Pazienti già in trattamento con ACE-inibitori (ACEi) o bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) alla massima dose tollerata.
La prescrizione è limitata a nefrologo, endocrinologo, internista, geriatra (ricetta RRL - medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa).
Posologia
Generalmente 10 mg o 20 mg in compressa unica giornaliera, in base alla funzione renale (\(eGFR\) e potassio).
Monitoraggio
Necessario il monitoraggio del potassio sierico e della funzione renale per la gestione del rischio di iperkaliemia.Il farmaco mira a ridurre il rischio di progressione del danno renale, insufficienza renale terminale e morte cardiovascolare.
Il piano terapeutico è stato reso disponibile in Italia dal 7 giugno 2024.
PROFILO FARMACOLOGICO E CLINICO DI FINERENONE (KERENDIA)
I parametri mandatori per stabilire il dosaggio e la sicurezza del trattamento.
sono:
la presenza diabete di tipo 2 e
gli ultimi valori di eGFR (filtrato glomerulare) e
di potassio sierico
Riassumendo:
Il Finerenone (Kerendia) è un antagonista non steroideo selettivo del recettore dei mineralcorticoidi, indicato per:
.ridurre il rischio di insufficienza renale terminale,
.morte cardiovascolare e
.ospedalizzazione per scompenso cardiaco
• Indicazione Elettiva: Adulti con Malattia Renale Cronica (stadi da 1 a 4 con albuminuria) associata a Diabete di Tipo 2 [EMA].
• Schema Posologico (basato su eGFR):
* eGFR superiore o uguale a 60 millilitri per minuto: 20 milligrammi una volta al giorno.
* eGFR da 25 a 60 millilitri per minuto: 10 milligrammi una volta al giorno.
* eGFR inferiore a 25 millilitri per minuto: L'inizio del trattamento non è raccomandato [FDA 2025].
ALERT E SICUREZZA
• Iperkaliemia (Monitoraggio Critico): Il rischio di aumento del potassio è l'effetto avverso più comune. Non iniziare la terapia se il potassio sierico è superiore a 5.0 milliequivalenti per litro
• Controlli Periodici: Misurare il potassio sierico e l'eGFR 4 settimane dopo l'inizio del trattamento o dopo ogni aumento di dose [KDIGO 2026].
• Interazioni Farmacologiche: Controindicato l'uso concomitante con forti inibitori del citocromo CYP3A4 (es. Itraconazolo, Ritonavir) poiché aumentano drasticamente l'esposizione al farmaco [FDA].
Terapia Combinata
Per massimizzare la nefroprotezione, il Finerenone deve essere aggiunto alla terapia ottimizzata con ACE-inibitori o Sartani e SGLT2-inibitori (Gliflozine) [KDIGO 2024].
Assunzione: La compressa può essere assunta con o senza cibo, ma deve essere evitata l'assunzione con pompelmo o succo di pompelmo [EMA].
Gestione del Potassio: Se durante il trattamento il potassio supera i 5.5 milliequivalenti per litro, la dose deve essere sospesa o ridotta [FDA].
A proposito di Spironolattone o Eplerenone ricorda che
questi MRA steroidei sono utilizzati principalmente nello scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta o nell'ipertensione resistente.
Tuttavia, presentano un rischio di iperkaliemia significativamente più elevato e maggiori effetti collaterali ormonali rispetto al Finerenone nel contesto della nefropatia diabetica
Assunzione: La compressa può essere assunta con o senza cibo, ma deve essere evitata l'assunzione con pompelmo o succo di pompelmo [EMA].
Gestione del Potassio: Se durante il trattamento il potassio supera i 5.5 milliequivalenti per litro, la dose deve essere sospesa o ridotta [FDA].
A proposito di Spironolattone o Eplerenone ricorda che
questi MRA steroidei sono utilizzati principalmente nello scompenso cardiaco a frazione di eiezione ridotta o nell'ipertensione resistente.
Tuttavia, presentano un rischio di iperkaliemia significativamente più elevato e maggiori effetti collaterali ormonali rispetto al Finerenone nel contesto della nefropatia diabetica