Empagliflozin (Jardiance)
• Dose di avvio: 10 milligrammi una volta al giorno, preferibilmente al mattino, con o senza cibo
• Titolazione: per le indicazioni di protezione cardiorenale (Scompenso Cardiaco e Malattia Renale Cronica), non è prevista alcuna titolazione a salire.
La dose di 10 milligrammi è già la dose target e il Gold Standard terapeutico [Pocket Manual Terapia].
• Dose da 25 mg: l'aumento a 25 milligrammi al giorno è riservato esclusivamente ai pazienti con Diabete Mellito tipo 2 che necessitano di un ulteriore controllo glicemico e che tollerano bene la dose da 10 mg.
Tuttavia, la dose da 25 mg non aggiunge alcun beneficio in termini di protezione cardiovascolare o renale rispetto a quella da 10 mg
CUT-OFF DI FILTRATO GLOMERULARE (eGFR)
L'efficacia glicemica del farmaco dipende dalla funzione renale, mentre l'efficacia di protezione d'organo si mantiene anche a filtrati molto bassi.
• Per Scompenso Cardiaco e Malattia Renale Cronica: l'avvio e il mantenimento sono consentiti fino a un eGFR di 20 millilitri al minuto
• Per il solo controllo glicemico (Diabete Mellito): non è raccomandato iniziare o continuare il farmaco se l'eGFR scende sotto i 45 millilitri al minuto, poiché perde la sua efficacia ipoglicemizzante [Pocket Manual Terapia] [EMA].
CONTROINDICAZIONI ASSOLUTE E AVVERTENZE
• Pazienti in dialisi: controindicazione assoluta. Il farmaco non deve essere usato in pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) in trattamento dialitico [FDA] [EMA].
• Ipersensibilità: controindicato in caso di ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti [FDA].
• Chetoacidosi diabetica: non deve essere usato per il trattamento della chetoacidosi diabetica. In caso di sospetta chetoacidosi (anche euglicemica), il farmaco va sospeso immediatamente [FDA].
• Gravidanza e allattamento: l'uso non è raccomandato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l'allattamento al seno, per il rischio di effetti avversi sullo sviluppo renale del feto/neonato [FDA].
Raccomandazioni
• Stato di volume: l'Empagliflozin causa diuresi osmotica e contrazione del volume intravascolare.
Prima dell'avvio, è obbligatorio correggere l'ipovolemia, specialmente nei pazienti anziani, in quelli con eGFR < 60 ml/min o in terapia concomitante con diuretici dell'ansa [FDA] [Medscape].
• Sospensione chirurgica: sospendere almeno 3 giorni prima di interventi chirurgici maggiori o condizioni di digiuno prolungato [Pocket Manual Terapia].