I preparati di acidi grassi omega-3 altamente purificati, contenenti una miscela di acido eicosapentaenoico (EPA) e acido docosaesaenoico (DHA) o solo EPA, sono agenti efficaci utilizzati nel trattamento dell'ipertrigliceridemia, la prima indicazione approvata dalla FDA per questi agenti.
Gli acidi grassi omega-3 sono acidi grassi polinsaturi (PUFA) e sono essenziali per l'uomo.
Una percentuale significativa di acidi grassi omega-3 viene assunta con la dieta.
Le principali fonti alimentari di acidi grassi omega-3 includono:
frutta a guscio,
oli vegetali,
semi di lino e
verdure a foglia verde, nonché
pesce e olio di pesce.
EPA e DHA sono i due principali tipi di acidi grassi omega-3 di origine marina.
Il meccanismo attraverso il quale gli acidi grassi omega-3 riducono i trigliceridi non è del tutto chiaro.
Diversi studi clinici hanno esaminato l'efficacia degli acidi grassi omega-3 nel migliorare gli esiti cardiovascolari.
Sebbene studi clinici che utilizzavano dosi inferiori di miscele EPA-DHA (≤1 g totali al giorno) abbiano mostrato risultati incoerenti, i risultati di studi recenti che hanno valutato dosi più elevate di EPA puro sono stati più favorevoli.
Nonostante l’efficacia delle statine e dei più potenti farmaci ipolipemizzanti nel ridurre gli eventi cardiovascolari e rallentare la progressione dell’aterosclerosi, persiste un significativo rischio cardiovascolare residuo.
L'EPA purificato ha dimostrato per la prima volta, nello studio JELIS (Japan Eicosapentaenoic acid (EPA) Lipid Intervention Study), di ridurre significativamente il rischio di eventi coronarici maggiori nei pazienti con ipercolesterolemia.
Successivamente, lo studio REDUCE-IT (Reduction of Cardiovascular Events With Icosapent Ethyl–Intervention Trial), un ampio studio randomizzato controllato, ha valutato l'efficacia e la sicurezza dell'estere etilico di EPA purificato, icosapent etile, in pazienti in prevenzione secondaria e in prevenzione primaria ad alto rischio con colesterolo LDL ragionevolmente controllato ma trigliceridi elevati.
Lo studio REDUCE-IT ha dimostrato che il trattamento con icosapent etile era associato a una significativa riduzione degli eventi ASCVD.
Nelle analisi secondarie, l'icosapent etile ha anche dimostrato di ridurre il rischio di eventi ischemici totali (primo più eventi successivi).
I risultati dello studio REDUCE-IT suggeriscono che, oltre alla riduzione del colesterolo LDL, i pazienti ad alto rischio con trigliceridi elevati trarranno probabilmente beneficio dall'icosapent etile.
Non è noto se dosi più elevate di miscele EPA-DHA possano avere un'efficacia simile all'EPA purificato; tuttavia, lo studio pertinente è in corso.
Infine, i tassi complessivi di eventi avversi non sono risultati significativamente diversi tra i bracci di trattamento e di controllo dello studio REDUCE-IT.
Tuttavia, nello studio è stato osservato un aumento dei tassi di fibrillazione atriale ed edema periferico associati ai pazienti che assumevano icosapent etile
In studi clinici come il REDUCE-IT, l'uso di icosPent etile è stato associato a un aumento del rischio di fibrillazione atriale o flutter, richiedendo spesso ospedalizzazione.
È stata osservata anche un'incidenza maggiore di edema periferico rispetto al placebo, sebbene il farmaco riduca significativamente gli eventi cardiovascolari totali.
Nonostante questi effetti collaterali, l'icosapent etile è approvato per la riduzione del rischio di eventi cardiovascolari (inclusa la morte cardiovascolare) in pazienti ad alto rischio.
Si raccomanda il monitoraggio dei pazienti per sintomi di fibrillazione atriale durante la terapia.